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內容簡介: 博客來網路書店博客來網路書局>博客來1. 記述台灣加工區的創設發展、成效影響及與國家經濟發展之關連性。2. 說明中國對加工區的需要、發展、成效及對國家經濟發展貢獻不彰的分析及中國加工區發展的偏頗所在。3. 論述加工區與國家經濟發展互為因果的關係，並例舉世界各國加工區成敗之所在等。

作者簡介余光亞籍貫湖北，1936.12.27日生，1961年畢業於中正理工學院機械系，1963年美國防空飛彈學校結業，歷任第六十兵工廠所長，中鋼公司採購處長，中鋼結構公司廠長，經濟部加工出口區管理處處長，現任飛信半導體公司顧問，著作有“管理實務－案例”及多篇論著在中國機械工程師期刊發表。

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  作者： 余光亞    新功能介紹
• 出版社：秀威資訊    新功能介紹
• 出版日期：2006/12/01
• 語言：繁體中文

非逛不可加工出口區與經濟發展評比

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內容來自YAHOO新聞

與國際接軌 食藥署加速新藥審查

【台灣醒報記者許瑋哲台北報導】為享用創新藥品，食藥署決加速新藥審查。食品藥物管理署代理科長林意筑27日表示，國內有些癌症病患恐面臨快沒藥醫的困境，食藥署已優先審查特定藥物，去年就加速核准2項癌症免疫治療抗體藥物keytruda及opdivo。

食品藥物管理署27日召開「104年新藥查驗登記審查成果回顧」記者會，食藥署表示，為使國人獲得與國際同步之創新藥物，104年共核准了170建新藥申請，比103年增加3成。

林意筑表示，新藥審查機制為廠商提供製成報告、動物實驗報告、臨床實驗報告等，再經食藥署統計審查，現在新藥合格率達7到8成。她強調，審查不合格的藥品的主因是，種族上的差異及藥物劑量使用的不同，比方說，國外新藥廠商提供的藥量使用是以美國人為主，但對台灣人來說，一次並不需要這麼多的藥劑量。

「原先審查新藥的天數為300到400天左右。」林意筑表示，104年完成了15件優先審查案，審查時間大幅縮減至171天。她強調，目前有些癌症病人面臨快沒有藥醫的情況，於是優先審查急需新藥，台灣去年就加速核准2項癌症免疫治療抗體藥物的上市。

食藥署表示，170件新藥申請中，27件為國產藥品，143件為輸入藥品，治療領域包含抗癌藥品、抗病毒藥物（如c型肝炎病毒、HIV病毒），罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/與國際接軌-食藥署加速新藥審查-044653100.html

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